医疗器械技术主管招聘 - 烟台万利医用品有限公司

1、负责医疗器械产品技术管理（新产品技术开发及现有无菌医疗器械产品的工艺优化改进）；

2、负责新产品开发、产品注册和备案以及延续变更等方面的工作；

3、负责中试工艺验证，参与产品开发相关生产设备的选型等转产方面的工作；

4、负责解决公司生产和技术方面的问题，并对车间人员培训生产工艺及改进要求。

任职资格：

1、生物制药、生物工程、化工等相关专业，本科以上学历，三年以上医疗器械或制药研发技术或生产经验，熟悉新产品开发及转产相关工作，了解医疗器械注册申报工作流程；

2、熟悉无菌医疗器械生产流程，熟悉设备操作及管理，能够独立完成产品工艺验证方案编制及实施工作；

3、熟练掌握医疗器械注册管理办法，无菌医疗器械生产质量管理规范等相关法规及标准。

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